CMA计量认证怎么办
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7.5.1检测过程使用的主要仪器使用记录表上应有检测样品标记的内容,并即时填写 检测样品标识等信息动物实验记录 a) 实验动物的采购、接收、检疫/隔离、饲养过程记录; b) 物品灭菌消毒和设施消毒记录; c) 人员进出实验动物设施记录; d) 设施维护和环境指标日常监测记录; e)受试物和对照物的配制、质量控制和处理记录; f)培养基(试剂)的制备过程记录; g) 动物实验过程记录; h) 实验动物安乐死记录和尸体处理记录; i) 动物实验设施使用证明记录。
通过对客户所拥有的资料、样品、信息等的管理和控制,确保客户机密信息和所有权能得到保护。
2、适用范围
适用于对客户资料、样品和信息的保密及安全控制。
3、职责
(1)公司所有人员均应按本程序执行;
(2)质量负责人负责监督此程序的执行;
(3)技术负责人负责对违反本规定的相关人员进行处理。
4、工作程序
(1)公司全体人员必须遵守不向第三方泄露客户委托检测信息的承诺,不在非工作场所谈论与客户有关的情况;
(2)合同评审所涉及的客户技术和商业秘密不得泄露给任何无关人员;
(3)非工作需要,所有人员不得接触客户所提供的技术资料、产品信息、检测样品,如因工作需要借阅存档报告和记录则应依据《记录与档案管理控制程序》填写记录档案借阅登记表,经公司质量负责人批准后方可借阅;
(4)未经许可无关人员不得进入各实验室,若客户需要进入实验室观察其委托的检测工作时,由指定人员陪同并办理相关规定的手续;
(5)本公司人员不得利用客户的技术资料和检测样品的信息从事相关的技术开发工作;
(6)检测物品的保密和安全依据《检测样品管理程序》规定实施,保证客户的利益不得受到损害
7.6 测量不确定度的评定 7.6.3 实验室应基于对理论原理的了解或所使用方法的实践经验至少应识别影响检 测结果的主要因素或检测过程中的关键步骤,并提出控制措施。鼓励实验室对每一项 有数值要求的测量结果进行测量不确定度评估。
7.7 确保结果的有效性 7.7.1 实验室应制定具体的年度质量控制计划(包括内部质控计划和外部质控计划), 内容应包括:对实验室当前质量现状的分析;如何控制这些检测项目、人员、设备、 环境条件的质量;质量控制结果的评价标准,对出现的问题及时采取有效的纠正措施。 承担能力验证或测量审核或实验室间比对的检测人员,须为实际从事实验室检测工作的人员。
没有能力验证计划的,应主动组织或参加实验室间比对。实验室间比对无法 进行的,应对实验过程关键环节进行控制必要时,设立哨兵动物,制定相应文件。
7.8 报告结果实验室应编制检测结果复核(核查)的文件,该文件应包括zui终判定阳性或 阴性的详细过程要求。
3.4.2对于污染物排放,人身伤害等重大环境因素和重大危险源应按国家,省市级要求zui严的标准执行。
3.4.3将选择确认的环境、职业健康安全法律法规和其它要求报质量负责人批准。
3.4.4综合部向各部门发放适用的相关法律法规和要求,同时以适当的方式将有关文件告知或发放给有利害关系的相关方。
3.4.5当环境、职业健康安全文件更新或增加时,执行文件控制程序。
3.4.6各部门按照法律法规和其他要求的内容进行各种环境、职业健康安全管理活动
为保证计算机的使用、维护和存放在计算机中的数据的完整性及文件的保密性, 特制订本程序文件
2、适用范围
本公司计算机管理、使用及存放在计算机中的受控文件和记录的电子文本控制。
3、职责
3.1 设备管理员负责做好计算机的管理工作, 确保在用的计算机完好。
3.2 计算机的使用责任人按操作规程使用计算机, 并做好日常保养工作。
3.3 存放在计算机中的受控文件(包括记录表格)的修改应依据《文件控制程序》有关文件修改的程序规定进行。技术记录和质量记录未经技术负责人、质量负责人批准任何人不可擅自修改。
4、工作程序
4.1 本公司计算机由专人使用与保养, 外来人员不可使用本实验室的计算机;计算机使用的环境条件和设施应符合正常运行的要求。
4.2 文件和记录的备份光盘应安放在能防潮、防尘、防磁、防高温、防机械损伤的地方保证安全保密。
4.3 文件的电子文本应有文件篇目作为标识;计算机中的信息管理必须符合《保护客户的机密和所有权控制程序》的规定。
4.4 如有需要备份的软件(受控的应用软件)应有光盘备份, 备份由档案管理员归档管理并编制目录和盘片明细表。
4.5 未经技术负责人同意, 不得对硬盘重新分区格式化, 不得随意删除硬盘内文件;
4.6 各业务室存放重要文件和记录的电脑必须加密码, 密码应在综合部备案。不得向他人泄漏;记录数据计算、转移、发送的控制应符合《数据控制和保护程序》的规定。
4.7 未经技术负责人同意, 不得随意复制公司的有关管理、检测的文件或记录。
4.8 使用外来移动载体(光盘、软盘、移动U盘和硬盘), 需经技术负责人同意, 并经消毒软件处理, 确认无病毒方可使用;
4.9 当发现计算机出现不正常现象时, 应立即停止使用, 并向设备管理员及技术负责人报告