答案是:可以
因为ISO9001认证范围是:任何类型,任何规模的公司均可办理
因此,工厂,贸易公司,均可以办理ISO9001认证
即使是两三个人,甚至一个人的公司,也是可以办理ISO9001的
我公司专业办理医疗产品出口欧盟、美国、中东南美等国家的各种认证:
TUV莱茵,TUV南德,SGS等CE认证,全套CE技术文件编订, CE第四版临床评价(MEDDEV 2.7.1 Rev 4)编写,欧盟授权代表,欧盟自由销售证书,IS医疗器械单一审核程序(MDSAP)审核、美国FDA注册(含FDA510K申请), FDA QSR820验厂辅导及整改,FDA警告信应对&RED LIST REMOVAL/QSR820体系辅导/OTC验厂辅导及整改,英国BRC认证咨询,BSCI验厂辅导;口罩NELNSON(尼尔森)检测:(EN 14683检测、BFE检测,VFE检测、PFE检测)、手术衣EN13795测试、防护服type5/6 (PPE认证咨询EC个人防护指令辅导)。
(138电1810话4617)
ISO9001和ISO13485认证咨询
ISO13485医疗器械质量管理体系,是基于ISO9001国际质量管理体系要求增加了对医疗器械行业的特定要求建立的国际标准,它对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用,也是医疗器械产品出口国外时,国外客户对企业产品有信心的有力依据。
IS标准(简称新版标准)已于2016年3月发布,之前使用的是IS版本(简称旧版标准),ISO13485新版本标准转换期为自文件实施之日起至2019年3月31日即自2019年3月31日期,所有IS旧版标准认证证书均失效,不论其证书中标识的有效期是否到期。