变更三类医疗器械经营许可证的经营范围要怎么弄需要啥

  • 发布时间:2019-06-20 16:40:56,加入时间:2018年03月13日(距今2606天)
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太原地区二类医疗器械备案办理条件6840范围添加要zwnj;‌求
解析医疗器械许可证办理的难点:  
 1、医疗器械产品众多,不知道自己经营的产品对办公室库房面积要求  
 2、医疗器械地址都是要求几十平甚至上百平,自己没有这样的地址  
 3、找个实租的办公室和库房费用太高   
4、不知道需要准备什么材料,光个制度就让人焦头烂额
 5、不知道办公室和库房该怎么布置才能通过核查
重要提示!!!重要提示!!!重要提示!!!(重要的事要说三遍)
要求: 2014年10月份执行
1、新的验收标准增加面积面积需要100平米。
2、跨区设库被取消。
3、库房从20增到40平米,敷料从60平米增到80平米。
4、二类需要先办执照再办医疗器械许可备案。
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