壳聚糖敷料使用说明书
产品名称：壳聚糖敷料
规格型号：非自粘型（Ⅰ型）、自粘型（Ⅱ型），规格：长（5-200）cm×宽（5-200）cm
贮存方法：本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输，并保持清洁，不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋；搬运过程中应轻拿轻放，避免剧烈碰撞；本品应贮存在远离火源，相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。
结构组成； 非自粘型壳聚糖敷料由壳聚糖非织造布加工而成。自粘型壳聚糖敷料由壳聚糖非织造布，医用压敏胶布、离型纸组成。
注意事项：本品属一次性用品，包装破损，严禁使用，用后销毁；产批号、失效年月见包装封口处，灭菌日期见外包装箱；本品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期两年；有过敏体质的慎用，创面严重感染时应在医生指导下使用。
产品性能：壳聚糖敷料的四边应整齐,无毛边,表面应洁净平整、无破损、无污渍，各组件边沿裁切整齐；壳聚糖非织造布规格应不小于30g/m2 ；壳聚糖非织造布对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的抑菌率应大于26%（非溶出性）；壳聚糖非织造布检验液的PH值应在6.0～7.5之间； 壳聚糖非织造布的壳聚糖含量≥80%；壳聚糖重金属含量≤10μg/g；壳聚糖非织造布应具有良好的液体吸收性，壳聚糖敷料的液体吸收量应不小于0.1g/10cm2 ；壳聚糖敷料上的离型纸的规格应不小于30g/m2 ；胶布的持粘性，贴于不锈钢板上粘贴胶带的顶端下滑应不超过2.5㎜；壳聚糖敷料所用压敏胶布的剥离强度为每1㎝宽度所需的平均力应不小于1.0N；胶布的透气性为每24h的水蒸气渗透应不少于500g/㎡；胶布的阻水性，未出现透气胶布渗水现象；壳聚糖敷料应无菌；壳聚糖敷料经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不得大于10μg/g；
适用范围：适用于外伤性创面，手术切口，感染性创面的护理。
使用方法：根据需要选择相应的规格型号，覆盖于损伤创面，轻轻按压；对面积较大的创面，可用多块产品对接使用，完全覆盖。
禁忌症： 对壳聚糖非织造布或其成分（即虾、蟹壳等）过敏者禁用。
生产企业名称：河南省健琪医疗器械有限公司
生产地址：长垣县丁栾工业区
说明书编制日期：2016年6月4日
