自粘式伤口护贴使用说明书
产品名称：自粘式伤口护贴
规格型号：I型、II型、III型、IV型；规格：长（1cm-200cm）×宽（1cm-200cm）允差±10%，具体规格详见产品小包装。
注意事项：本品属一次性用品，包装破损，严禁使用，用后销毁；生产批号见包装封口处或标签，灭菌日期见外包装箱；本品经环氧乙烷灭菌。
结构与组成：本产品由医用脱脂纱布加工制成。
贮存方法：本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输，并保持清洁，不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋；搬运过程中应轻拿轻放，避免剧烈碰撞；本品应贮存在远离火源，相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。
产品性能：基布应色泽一致、薄厚均匀、表面洁净平整，无脱胶、污渍、杂质、破损和漏胶现象；切边整齐，吸收芯垫置于护贴的正中位置，无自然脱落现象；基布应平整地附着于保护离型纸上，无翻边、无卷边和叠边现象；离型纸应完全覆盖在护贴的基布上，无基布、吸收芯垫外露现象。护贴实际值与标称值允差±10%。吸收芯垫其饱和吸水比应大于等于1：6；护贴规格10cm×10cm以上的，吸收芯垫的长宽尺寸均比水刺法非织造布、透明薄膜胶带、离型纸对应长宽尺寸少6cm±1cm；规格10cm×10cm以下的，吸收芯垫的长宽尺寸均比水刺法非织造布、透明薄膜胶带、离型纸对应长宽尺寸少3cm±1cm）。水刺法非织造布克重应不低于30g/m2；纵向断裂强力应大于等于13N,横向断裂强力应大于等于8N。透明薄膜胶带厚度应不低于0.01mm。应采用不低于35g/m2不粘离型纸。按YY/T附录C试验时，每24h的水蒸气渗透应不少于500g/m2。按YY/T中规定的方法进行试验时，检验滤纸上未出现透气胶布渗水现象。护贴的持粘性应不大于2.5mm。护贴的剥离强度应不低于1.0N/cm。粘胶层的含胶量应≥35g/m2。在温度为37℃条件下，在校直不锈钢板上放置30min后，无粘贴残留物质。护贴应无菌。护贴经环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
适用范围：供手术、外伤创面或留置动、经脉导管贴敷及婴儿脐带创面用。
禁 忌 症：无绝对禁忌症。
使用方法：选择适用的规格型号，确定外包装完好后打开包装。轻轻揭下隔离纸，带吸收芯垫的产品将吸收芯垫对准创部，然后将胶贴轻轻帖服患者皮肤。产品结束使用后按医疗垃圾处理，以免造成污染。
生产企业名称：河南省健琪医疗器械有限公司
生产地址：长垣县丁栾工业区
说明书编制日期：2017年 1 月19日
