一次性使用帽子使用说明书
产品名称：一次性使用帽子
规格型号：鸡冠帽、平顶帽、系带帽
生产许可证：豫食药监械生产许号
注册证编号：豫械注准
技术要求编号：豫械注准
使用方法：选择适用的规格型号，确定外包装完好后打开包装。整理好头发，撑开帽子戴于头部即可。若是系带帽，撑开帽子戴于头部后，将两条帽带相系即可。产品结束使用后按医疗垃圾处理，以免造成污染。
结构与组成：本品由非织造布加工而成。
适用范围：适用于医护人员、患者作卫生防护用。
注意事项：本品属一次性用品，包装破损，严禁使用，用后销毁。生产批号见包装封口处或标签，灭菌日期见外包装箱。本品经环氧乙烷灭菌。
产品性能：缝线按YY标准中附录D中试验A试验时，缝线不应显强蓝色荧光；水中可溶物的总量应不超过0.50%。所用非织造布克重应不低于20g/m2；纵向断裂强力应大于等于13N,横向断裂强力应大于等于8N。每10cm内不少于24针。热压制成的帽子断裂强力应不小于5N。松紧带伸长比应为拉伸弹性回复率应为单线断裂强力应不低于560cN/50cm。帽子应无菌。帽子经环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。帽子应无霉斑、无破损、无污渍、无杂质现象；经缝制而成的帽子应缝制牢固，针码均匀、平直、无折皱、无跳针、开线、漏缝现象；经热压制成的帽子应热压平直、无折皱、无跳针、漏缝现象。
贮存方法：本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输，并保持清洁，不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。搬运过程中应轻拿轻放，避免剧烈碰撞；本品应贮存在远离火源，相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。
注册人名称：河南省健琪医疗器械有限公司
服务单位：河南省健琪医疗器械销售有限公司
生产企业名称：河南省健琪医疗器械有限公司
生产地址：长垣县丁栾工业区
说明书编制日期：2017年2月19日
