办理CE认证需要准备的资料

：

1) 制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址，产品的名称、型号等;

2) 产品使用说明书;

3) 安全设计文件(包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);

4) 产品技术条件(或企业标准)，建立技术资料;

5) 产品电器原理图、方框图和线路图等;

6) 关键元部件或原材料清单;

7) 测试报告 (Testing Report);

8) 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);

9) 产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械);

10)CE符合声明(DOC)