医疗器械CE认证测试项目

  • 发布时间:2019-10-10 14:45:27,加入时间:2019年06月18日(距今2188天)
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医疗器械CE认证;

10.CE认证测试项目有哪些?

CE认证测试项目

1、LVD(低电压安全指令)

2、EMC(电磁兼容指令),EMC=EMI+EMS

即:CE=LVD+EMC

低压产品只需要做EMC,高压产品要做EMC+LVD

LVD 输入电压范围

交流(ACV

直流(DCV

注:所有通过USB接口通电的都是5V

11.无线产品做CE认证要注意哪些?

无线产品CE认证须知

无线产品申请 CE 需申请 RTTE,RTTE 分为 EMC,LVD,RF 三个部分,RF 根据产品频率的不同有不同的标准,根据客户不同的需要,可申请带 NB 号的 RTTE,申请带 NB 号的RTTE 时型号不得超过二个,且要提供与 FCC ID 要求相同技术资料. 普通产品发 NBCE 现在必须采用Case-by- Case 的方式处理,即须提供产品规格式逐一确认能否做, 逐一确认价格RTTE 指令的全称是无线通讯指令,故该指令适用于无线产品,通讯产品,有线通讯产品做此指令时做 LVD,EMC 即可。

12.CE认证时间周期是多久?

CE认证周期2周

注:LVD测试周期2周,EMC测试周期一周,可同时进行测试

13CE认证有效期是多久?

CE认证无有效期,只要产品无变动,测试标准未更新,CE证书是一直有效的

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