ISO13485标准要求形成文件的程序、作业指导书---文件控制程序--记录控制程序--培训--基础设施维护--工作环境--风险管理组织应在产品实现全过程中，建立风险管理的形成文件的要求---产品要求产品要求得到规定并形成文件--设计和开发程序设计开发策划的输出--采购程序--生产和服务提供的控制--产品标识程序--可追溯性程序---产品防护程序或作业指导书---监视和测量装置控制程序---反馈系统程序，提供质量问题的早期报警，且能输入纠正和预防措施过程---内部审核程序---产品监视和测量程序---不合格品控制程序---数据分析程序---忠告性通知发布和实施程序----纠正措施程序----预防措施程序
一等客户要检查证书或是投标要用到时，就着急了。其实IS质量管理体系体现的并不是只是一张证书，不可否认证书确实是体系实现的最终证据，但不代表体系工作的完结。
国家认监委明文要求企业取得ISO9000证书后必须接受认证公司每年一次监督年审，并且明文规定了年审费用。有些客户认为年审费太高，不如不年审，直接等到证书过期了从新办理。正是这种观念导致证书被暂停或被撤销的情况频频出现。
延期3个月未接受ISO年审的，认证机构有权在认监委后台对该证书进行暂停。暂停后三个月内客户如需要恢复，除了相应年审费外，还必须额外缴交恢复费用。超出三个月，认证机构有权上报认监委宣告该证书撤销或实效。客户如要恢复，必须重新申请认证。可谓得不偿失。
既然好不容易取得了ISO证书，无论初衷如何，奉劝大家能够好好珍惜，按照ISO标准要求认真推行、维护、持续改进体系，日积月累，相信ISO体系一定可以为您创造超值的效益。找戎马信息科技提供专业咨询、帮企业持续跟踪证书情况
