医药用级羧甲基壳聚糖 药用辅料批件
羧甲基壳聚糖是甲壳胺的高级衍生物,由甲壳质在碱性条件下与氯乙酸反应得到。与甲壳质相比,其物理、化学性质均得到优化,具有100%水溶性、成膜性及极强的重金属螯合作用。这种中性、纯天然和完全无毒的产物在医学保健、工农业等领域均显示出更加优越的特点。目前已应用在医用组织工程材料、高级化妆品添加剂、重金属螯合剂、药物缓释剂、植物生长剂、工业废水处理等诸多方面。
医用级羧甲基壳聚糖作为医药组织工程原料,可以制成无纺布、流延膜、涂层纱布等多种医用敷料用于临床,其中羧甲基壳聚糖与醋酸制成的无纺布透气透水性能极佳,用于大面积烧伤烫伤,抗感染和促进伤口愈合效果很好。
项目标准:
外观:白色或微黄色粉末
气味:无
蛋白质< 0.1%
不溶物≤0.5%(m/m)
细菌内毒素≤0.2EU/mg
水份 %≤10
粘度 mpa.s
取代度 %≥80
pH值 7-9
重金属 ppm≤10
砷 ppm≤0.5
细菌菌落总数cfu/g≤100
大肠杆菌 cfu/g≤30
沙门氏菌:不得检出
储运:储存于干燥、清洁、阴凉处。运输时轻装轻卸,不得与有害、有毒和易污染物品混合装运,严禁淋雨。
医药用级羧甲基壳聚糖 药用辅料批件
盐酸丁卡因(药用规格、原料) 《中国药典》2015年版
羊毛脂(药用规格、辅料) 《中国药典》2015年版
氧化锌(药用规格、原料) 《中国药典》2015年版
玉米淀粉(药用规格、辅料) 《中国药典》2015年版
糊精(药用规格、辅料) 《中国药典》2015年版
蔗糖(药用规格、辅料) 《中国药典》2015年版
复方甘草口服溶液(药用规格、原料) 《中国药典》2015年版
氯霉素(药用规格、原料) 《中国药典》2015年版
酮康唑(药用规格、原料) 《中国药典》2015年版
鱼石脂(药用规格、原料) 《中国药典》2015年版
氯化钠(药用规格、原/辅料) 《中国药典》2015年版
氯化钾(药用规格、原/辅料) 《中国药典》2015年版
氯化钙(药用规格、原/辅料) 《中国药典》2015年版
氯化镁(药用规格、辅料) 《中国药典》2015年版
依地酸二钠(药用规格、辅料) 《中国药典》2015年版
硫酸铜(药用规格、原料) 卫生部药品标准
二丁基羟基甲苯(药用规格、辅料) 《中国药典》2015年版
二甲基亚砜(药用规格、辅料) 《中国药典》2015年版
三乙醇胺(药用规格、辅料) 《中国药典》2015年版
硫酸钡(I)型干混悬剂(药用规格、原料) 《中国药典》2015年版
明胶空心胶囊(机装2号)(药用规格、辅料) 《中国药典》2015年版
西黄蓍胶(西黄芪树胶粉)(药用规格、辅料)(化学试剂) "《中国药典》2015年版
国家标准"
聚乙二醇-7-硬脂酸酯(药用规格、辅料) 进口药品注册标准
柠檬黄(食用规格、辅料) 国家标准
胭脂红(食用规格、辅料) 国家标准
复配甜味剂(蛋白糖)(食用规格、辅料) 国家标准
蜂蜜(食用规格、辅料) 国家标准
芝麻油(食用规格、辅料) 国家标准
玫瑰香精(食用规格、辅料) 国家标准
水蜜桃香精(食用规格、辅料) 国家标准
曙红Y(化学试剂、辅料) 国家标准