药用级盐酸苯海拉明原料 CP版药典标准

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药用级盐酸苯海拉明原料 CP版药典标准

盐酸苯海拉明原料简介

CAS号

一、概况:

1、品名及代码:品名:盐酸苯海拉明        

2、分子式: 分子式:C17H21NO·HCl  分子量:291.82

二、性状:

1、本品为白色结晶性粉末;无臭。

2、熔点:本品的熔点(通则0612)为167~171℃。

三、含量测定: 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验  用氰基键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-三乙胺(50∶用冰

醋酸调节pH值至6.5)为流动相;检测波长为258nm。取二苯酮5mg,置100ml量瓶中,加乙腈5ml使溶解

,用水稀释至刻度,摇匀;另取盐酸苯海拉明5mg,置10ml量瓶中,加上述二苯酮溶液1ml,用水稀释至

刻度,摇匀,取 20μl注入液相色谱仪,记录色谱图。理论板数按盐酸苯海拉明峰计算不低于5000,盐

酸苯海拉明峰与二苯酮峰的分离度应大于2.0。

2、测定法:取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg 的溶液,精密量取20μl

注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸苯海拉明对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

按干燥品计算,含C17H21NO·HCl应为

药用级盐酸苯海拉明原料 CP版药典标准

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