医疗器械经营许可证的办理指南

  • 发布时间:2020-06-01 10:18:20,加入时间:2020年03月18日(距今1971天)
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医疗器械经营许可证怎么办理?

随着改革开放的深入,人民生活水平的不断提高,医疗器械的选用会越来越先进,其产品结构会不断调整,功能更加多样化,市场容量会不断扩大。同时,政策支持力度不断加大及全球一体化进程的加快,医疗器械行业将会是另一个新的热门。

了解到医疗器械行业的发展潜力后,我们就要考虑如何申请经营许可证?申请经营许可证需要准备哪些材料?接下来就由皓淼商务依据多年的企业服务经验,以及多次医疗器械经营许可证办理成功的经验。给各企业管理者和创业者分享申请医疗器械经营许可证应该怎么申请?

申请医疗器械经营许可证的办理流程:

1、查名

2、办理营业执照

3、办理医疗器械经营许可证

4、变更经营范围(添加二类,三类医疗器械经营范围)

医疗器械经营许可证办理所需材料:

1、三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);

2、三个质量监督检测人员的信息证明文件和毕业证复印件、工作简历;(食品药品监督管理局职务人员去现场核查约谈的时候需提供相关检测人员的信息证明文件和毕业证原件,并本人到场);

3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;

4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;

5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;

医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性负责。

医疗器械经营许可的具体流程就这几个步骤,很简单,但如果从来没有接触过的话,就会感到无从下手。因为要重新注册一个新公司、组织各种关于医疗器械许可证的申请材料、联系相关职能部门的负责人进行审查,这个过程是繁琐的,可选择专业、靠谱、有服务过医疗器械经营企业的商务服务机构进行处理。

本文信息由广西皓淼商务有限公司整理所得,如果您在办理医疗器械经营许可证过程中遇到疑问,可致电与我们联系,皓淼商务在工商注册、会计记账、各类经营许可、资质审批等领域都有丰富的服务经验,可为您提供免费的商务咨询服务,节省您在办理各类经营许可的行政审批时间。

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