灭菌型和非灭菌型的口罩同样都都是在10万级的无尘车间做的，其它指标如过滤效率或者气流阻力等指标都是同样要求，区别就在于成品最后灭菌工序的有无。
目前，医用口罩的灭菌都是采用环氧乙烷EO灭菌，环氧乙烷由于易燃易爆且为致癌物，又是呼吸道防护品，必须在EO灭菌后有7-14天的解析器，直至环氧乙烷残留量降到10ug/g下。灭菌型是用于无菌手术室的，为了防止手术感染而对口罩的微生物残留要求更高，必须要用环氧乙烷灭菌才能达到这个效果。
一次性医用口罩按 YY/T 0969的规定，分为灭菌和非灭菌两类，两者对口罩的微生物指标不同，灭菌型要求无菌，非灭菌型对微生物有限度要求。只要是生产一次性医用口罩，都按照医疗器械管理，企业的软件硬件都要符合国家的强制要求。
一次性灭菌口罩质检报告检测项目：
1、化学指标：甲醛含量、pH值、可分解致癌芳香胺染料含量、环氧乙烷残留量；
2、物理指标：
基本要求检测、外观要求检测、密合性、结构与尺寸、过滤效率、颗粒过滤效率PFE、气流阻力测定、吸气阻力、呼气阻力、合成血液穿透检测、表面抗湿性能检测、耐摩擦色牢度、口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力、呼气阀盖牢度、呼气阀保护装置、头带、连接和连接部件；
3、微生物指标：
细菌过滤效率BFE、微生物（大肠菌群、致病性化脓菌、真菌菌落总数、细菌菌落总数）；
4、毒理学过敏指标：
毒理皮肤刺激性、细胞毒性、迟发性超敏反应；
一次性灭菌口罩质检报告第三方检测机构，深圳贝斯通检测机构从事检测认证行业十余年，可以帮助客户解决更多检测认证难题，如您有相关产品需要办理质检报告，欢迎您贝斯通直接来电咨询我司工作人员，获得详细业务费用报价与周期等信息
