河南许昌熔喷布检测第三方检测公司

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　　FDA是美国食品管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写，它是审核权威机构，由美国国会即联邦授权，专门从事食品与药品管理的机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

　　正规来讲没有FDA认证的说法，一般有以下三种叫法：

　　1、FDA批准，这种一般针对药品比较多，就是允许这个药品上市了；

　　2、FDA注册，这种以前防恐时出现，就是产品要先到FDA注册下，有些产品需要检测；

　　3、FDA检测，这种是根据FDA的公布的法规来做检测，看产品是否符合FDA法规要求，这种检测都是在第三方做的，FDA本身不做任何检测。他们主要负责制定法规和市场监管等。

　　以上三种国内一般喜欢叫FDA认证。

　　常所说的FDA认证就是指FDA注册号，FDA注册好后会有一个注册号，清关时需要用上的，而FDA也只认这个注册号，FDA证书通常是第三方机构为客户提供的一种形式，并非FDA颁发。

　　FDA注册我们一般需要关注的问题点如下：

　　问题一：FDA证书是哪个机构发放的？

　　答：FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字)，但不存在FDA证书一说。

　　问题二：FDA需要的认证实验室检测吗？

　　答：FDA是一个机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“实验室”。FDA作为联邦机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可，合格的颁发合格证书，但不会向公众“”，或特定的一家或几家。

　　问题三：FDA注册是否一定需要一位美国代理人？

　　答：是的，申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。