[产品名称] 一次性使用医用外科口罩
[塑号规格] 17. 5cmX9. 5cm允差: 土5%
[执行标准号] 鲁械注准20192140064 医用外科口罩
[适用范围]供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障.
[注意事项、警示] 1. 医用外科口罩只能1次性使用; 2. 口罩潮湿后，应及时更换; 3. 每次佩戴医用防护口罩进入工作区域之前，应进行密合性检查。
4.口罩受到患者血液、体液污染后，应及时更换; 5. 包装破损后禁止使用; 6. 产品开封后应尽快使用; 7. 产品使用后应按医疗垃圾相关规定进行处理。
[运输贮存]运输工具应清洁卫生、隔离火源。本产品应存放在干燥阴凉处，注意防水，避免阳光直射，严禁与有毒有害物质共同存放。本产品应储存在阴凉干燥，清洁、避光、无腐蚀性气体、通风良好的室内。
生产批号/日期失效日期见封口处。
经环氧乙烷灭菌后有效期两年。
[禁忌症]材料过敏者禁止使用。
[注册人/生产企业/服务单位]山东朱氏药业集团有限公司
[注册人住所]单县开发区樊楼路南产业园单德路6号
[生产地址]山东单县经济技术开发区和山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号
由表层、中间层、底层、口罩带、鼻夹组成。表层材料为聚丙烯纺粘布、中间层材料为聚丙烯喷丝法制成的过滤熔喷布、底层材料为聚丙烯纺粘布、口罩带为涤纶线和少量氨纶线针织而成、鼻夹为可弯折可定型的聚丙烯制成。
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产品性能：1.2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透；2.口罩的细菌过滤效率应不小于95*；3.口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30*；4.口罩两侧面进行气体交换的压力差Δp应不大于49Pa/cm2；5.口罩材料应采用不易燃材料，口罩离开火焰后燃烧不大于5s；6.采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不超过10μg/g；7.口罩应无菌。
