上海办理医疗器械许可的步骤及条目

  • 发布时间:2025-05-14 11:22:34,加入时间:2020年09月23日(距今1714天)
  • 地址:中国»上海»浦东:金沪路99弄2号1806室
  • 公司:上海道商企业服务中心,用户等级:普通会员 已认证
  • 联系:王,手机:13262751513 微信:DS751513

  上海办理医疗器械许可的步骤及条目
  问题:经营一次性无菌医疗器械的公司要求有哪些?
  解答:经营国家《医疗器械经营环节重点监管目录》中的一次性使用、输液、注射用医疗器械公司,库房使用面积应当不少于100平方米。
  问题:住所和经营场所可以不一致吗?
  解答:医疗器械的经营场所可以和住所不一致。
  1、常见错误:申请办理过程中,经办人不是法定代表人是,没有携带委托书。
  正确做法:经办人不是法定代表人,应当提供授权委托书及经办人员身份证明。
  2、常见错误:租赁多少面积,就是申请多少面积。
  正确做法:经营许可中,经营场地和库房要求以「使用面积」为计算要求,非租赁面积或建筑面积。"
  办理方式:
  1.收件。申请人通过行政服务中心综合窗口、「一网通办」统一受理平台、物流快递等方式提交申请资料。收件工作人员依据申请资料目录及形式标准,对申请人提交的申请资料进行审核。
  2.形式审查。审查人员当场依据受理条目对申请资料进行审查,对申请资料不齐全或者不符合法定形式的,一次告知申请人需要补正的全部内容。
  3.制证与送达。对申请资料齐全、符合法定形式的制作《二类医疗器械经营备案凭证》并送达申请人(或根据申请人要求通过物流快递等方式送达)。

联系我时请说明来自志趣网,谢谢!

免责申明:志趣网所展示的信息由用户自行提供,其真实性、合法性、准确性由信息发布人负责。使用本网站的所有用户须接受并遵守法律法规。志趣网不提供任何保证,并不承担任何法律责任。 志趣网建议您交易小心谨慎。