防护类口罩适用的法规是 (EU) 2016/425个人防护装备法规，属于III类产品。 测试标准为EN149:2001+A1:2009。
防护口罩进行CE认证的模式
根据 (EU) 2016/425 PPE法规的规定，防护类口罩必须获得Module B（型式检验认证）+ Module C2（内部质量控制+产品随机性监督抽查）or Module D（生产过程质量控制）证书后，方可在欧盟合法销售。 简单来说，就是必须Module B + Module C2 或 Module B + Module D二选一。
什么样的认证机构可以从事防护口罩的CE认证？
只有获得欧盟委员会 (EU) 2016/425 PPE法规口罩产品Module B、Module C2和/或Module D授权的认证公告机构才有权从事防护口罩的CE认证活动。 任何无PPE法规授权的认证公告机构、不具备Module B、C2和/或D资质的认证公告机构、不是认证公告机构的中介机构，都没有权力进行防护口罩的CE认证活动。
口罩CE认证建议选择NB0370公告机构，该机构有PPE授权资质。
因为这个机构目前在中国是刚刚与 精准通检测认证(广东）有限公司 达成授权合作，口罩样品在精准通（东莞）实验室测试。出精准通EN149全项报告， 提交给NB0370审核发出 Module B，NB0370机构去口罩企业生产线抽样60个再次寄样到精准检测实验室 进行：油性过滤、泄漏性、呼吸阻力...等关键项目抽检。合格颁发 C2证书。
让口罩企业最快可以在最快4周获得合规的 CE认证出口欧盟26国，同时可以进入中国商务部白名单。
