药品经营许可证管理规范：
条：为加强药品经营许可工作的监督管理，根据《中华共和国药品管理法》、《中华共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)的有关规定，制定本办法；
第二条：《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法；
第三条：国家食品药品监督主管全国药品经营许可的监督管理工作；
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作，并指导和监督下级(食品)药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督管理工作；
设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作。
