郑州市二类医疗器械经营备案注销重新申请办理
在郑州办理器械经营许可证需要哪些资料 1、营业执照（经营范围有销售一类，二类器械） 2、负责人的证、原件、原工作单位解聘证明及个人简历（注：负责人须本科以上，有三年以上工作） 3、租房协议、房产证、房屋租赁备案证（三项均需原件及复印件）房产证设计用途***是办公或商业服务，其他：住宅或商住两用均不行。 4、从业人员10名，、证原件，大专以上，法人可以不要求。 5、购买电脑、打印机及购销存原件（抬头名字为公司名字开具） 6、市局或者区局验收时至少需要有五个人以上的无传柒病报告或体检证明（企业法人、企业负责人、人、验收员、仓储员、采购员） 经营二类器械备案是要企业类型的公司才能到食品局申请营业执照。个体户不允许办理器械二类备案和经营许可证新《器械调理》规定，经营一类的器械既不需要许可也不需要备案，只要有合格的营业执照，且经营产品的有效和生产条件合格。 血糖仪属于器械，而且是二类器械，但销售家用血糖仪不需要经营许可证（国食药监市[2005]239号文中有规定）。 附件：批不需申请《器械经营企业许可证》的第二类器械产品名录类代码名称产品名称 普通诊察器械体温计、物理设备磁疗 医用卫生材料及敷料医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩临床检验分析仪器 家用血糖仪、血糖试纸条、诊断试纸（早早孕检侧试纸）
