作者|桐晖药业
艾地苯醌首先由日本武田制药株式会社研发,2005年瑞士Santhera制药与日本武田制药宣布双方共同研发艾地苯醌用于FRDA (弗里德赖希共济失调) 的治疗,并作为FRDA的首个治疗药物,标志着该药物已经进入成熟期。
艾地苯醌对线粒体功能有激活作用,对脑能量代谢和脑功能障碍有改善作用,同时提高脑内葡萄糖的利用率,促进ATP的生成,改善脑内神经递质5-羟色胺的代谢,具有强抗氧化和清除自由基的作用。经美国维吉尼亚州抗老化协会实验证实其抗氧化效果优于市面上常见之抗氧物,如维生素E、辅酶Q10以及维他命C等。
有研究指出,艾地苯醌可促进血管性痴呆患者智能康复,提高血管性痴呆患者的生活质量,其近期疗效优于尼莫地平,市场情况良好,目前艾地苯醌为医保增补目录产品,仅少量国产制剂上市可提供优质进口原料,支持绑定申报。
进口原料药艾地苯醌的基本药物信息
产品名称:艾地苯醌
英文名:idebenone
CAS:58186-27-9
科室:神内科,神外科,脑科,心理科,精神科,老年科
申报家数:片剂2国1进
适应症:慢性脑血管病及脑外伤等所引起的脑功能损害。能改善主观症状、语言、焦虑、抑郁、记忆减退、智能下降等精神行为障碍
进口原料药艾地苯醌的项目支持详情
原料来源:意大利
桐晖CDE备案状态:准备注册
USDMF状态:已有USDMF, 未激活
注册分类:5+4
可申报剂型:片剂
国内市场情况:医保增补目录产品,仅少量国产制剂上市,可提供优质进口原料,支持绑定申报。
桐晖供应情况:可提供优质进口艾地苯醌原料。
项目支持:支持联合申报