作者|桐晖药业
阿立哌唑是第二代抗精神病药,非典型抗精神病药物,新型抗精神病药物中的一种。目前,阿立哌唑是唯一用于临床的多巴胺D2受体的部分激动剂。该药治疗精神分裂症的疗效与氟哌啶醇相当,其激活作用能够有利于改善精神分裂症患者的阴性症状和精神运动性迟滞。在女性患者中,阿立哌唑是使用较多的药物,能够减少治疗对女性精神分裂症患者内分泌的影响。
目前,阿立哌唑作为国家医保乙类 口服常释剂型,市场状态良好,可提供进口原料,支持联合申报。
进口原料药阿立哌唑的基本药物信息
产品名称:阿立哌唑
英文名:Aripiprazole
CAS:129722-12-9
科室:精神科
申报家数:片剂5国;胶囊1国;口崩片1国;口服溶液1国
适应症:用于治疗各类型的精神分裂症。国外临床试验表明,本品对精神分裂症的阳性和阴性症状均有明显疗效,也能改善伴发的情感症状,降低精神分裂症的复发率。
进口原料药阿立哌唑的项目支持详情
原料来源:印度
桐晖CDE备案状态:准备注册
USDMF状态:已有USDMF, 已激活,已有CEP
注册分类:5+4
可申报剂型:片剂,胶囊,口崩片,口服溶液
国内市场情况:国家医保乙类 口服常释剂型,我司可提供进口原料,支持联合申报。
桐晖供应情况:可提供优质进口阿立哌唑原料。
项目支持:支持联合申报