作者|桐晖药业
2003年,赛诺非-安万特的丙戊酸钠缓释片“德巴金”进入中国市场当年即领跑市场;在目前国内丙戊酸钠用药市场中,销售金额90%的份额被“德巴金”占有。国外使用最普遍的丙戊酸盐并不是丙戊酸钠,而是双丙戊酸钠。与丙戊酸钠相比,双丙戊酸钠由于胃肠道副反应更轻、药物相互作用较少,已取代了传统丙戊酸钠的市场地位。雅培与赛诺非-安万特(分别负责美国市场及美国以外市场的销售)旗下的双丙戊酸钠均属于“重磅”级药物。丙戊酸钠和双丙戊酸钠均是国外dian痫治疗相关指南tui荐的一线药物,临床前景较好。
目前,国内尚未上市,无进口及国产原料来源,桐晖药业可提供进口原料。
进口原料药双丙戊酸钠的基本药物信息
产品名称:双丙戊酸钠
英文名:Divalproex Sodium
科室:精神科,神经科
家数:0家
适应症:1.急性治疗与双相情感障碍相关的躁狂或混合发作紊乱,有无精神病特征;2.复方部分性dian痫发作以及简单和复杂Chemicalbook的dian痫发作的单药治疗和辅助治疗;3.多种dian痫发作类型,包括失神发作类型的辅助治疗;4.预防偏头痛。
进口原料药双丙戊酸钠的项目支持详情
原料来源:印度
桐晖CDE备案状态:正在注册备案
USDMF状态:已有USDMF,已激活
注册分类:5+3
可申报剂型:缓释片
国内市场情况:国内尚未上市,无进口及国产原料来源,我司可提供进口原料。。
桐晖供应情况:可提供优质进口头孢丙烯原料。
项目支持:支持联合申报