作者|桐晖药业
奥美拉唑由阿斯利康制药公司研发，1988年在瑞典首次上市，是第一个上市的质子泵抑制剂，90年代初期在奥美拉唑的基础上，阿斯利康公司通过微生物和酶的方法合成了单一左旋旋体(S)奥美拉唑，即埃索美拉唑，后更名为艾司奥美拉唑。艾司奥美拉唑抑酸作用要比奥美拉唑强60%，是质子泵抑制剂中抑酸作用最强的。由于其不用经过代谢转化直接发挥抑酸作用，与奥美拉唑相比起效更快，持续时间更长，也是质子泵抑制剂中抑酸持续时间最长的。
目前，在国内，埃索美拉唑仅一家国产制剂获批上市，竞争状况良好，国产原料供应受限，可提供进口原料，支持绑定申报。
进口原料药埃索美拉唑的基本药物信息
产品名称：埃索美拉唑
英文名：Esomeprazole
CAS：
科室：消化内科
申报家数：进口0，国内制剂1
进口原料药埃索美拉唑的项目支持详情
原料来源：印度
桐晖CDE备案状态：备案中
USDMF状态：已有USDMF，已激活
注册分类：5+4
可申报剂型：肠溶胶囊,注射剂
国内市场情况：仅一家国产制剂获批上市，竞争状况良好，国产原料供应受限，提供进口原料，支持绑定申报。
桐晖供应情况：可提供优质进口埃索美拉唑原料。
项目支持：支持联合申报
