电动牙刷出口美国欧盟的认证

电动牙刷是Philippe-Guy Woog发明的一种牙刷，通过电动机芯的快速旋转或震动，使刷头产生高频震动，瞬间将牙膏分解成细微泡沫，深入清洁牙缝，与此同时，刷毛的颤动能促进口腔的血液循环，对牙龈组织有按摩效果。

     电动牙刷在国外已经掀起了一场口腔保健领域的革命。国内厂家很多已经开始争抢这块大蛋糕。那么电动牙刷销往欧盟和美国有什么认证要求呢？

    1，销往欧盟：归类于口腔护理用具，需要做3个标准，分别是：

  LVD:EN60335-1 EN60335-2-52

  EMF:EN62233

  EMC:EN55014-1 EN55014-2

  2,销往美国：电动牙刷在美国属于2类(豁免510k)医疗器械，需要做企业注册和产品列名，也就是FDA注 册，这里涉及到3个费用：首年企业注册和产品列名，美国代理服务费和美国FDA收费项

         另外，电动牙刷销往美国也需要做普通产品需要做的标准，安规的UL是自愿性认证，电磁兼容的FCC SDOC是强制认证项目，若是销往加州，还需要做加州能效CEC。