作者|桐晖药业
盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂是一种新结构的2、3二氮杂萘酮的衍生物，为潜在的长效抗过敏化合物，具有H1受体拮抗剂特点。盐酸氮卓斯汀除具有拮抗组胺作用外，尚有多种抗过敏作用，盐酸氮卓斯汀对引起过敏反应的白三烯和组胺等物质的产生、释放有抑制和直接的拮抗作用，可抑制试验性喘息和鼻过敏和荨麻疹等，作用强而持久。
有相关报道指出，氮卓斯汀能抑制炎症细胞的活化和抑制不同的介质释放，减少嗜酸细胞移行，显著降低ICAM-1表达，降低血清嗜酸性阳离子(ECP)水平。也有文献报道，氮卓斯汀可以增强布地奈德的抗炎症效果。2016年起，重点城市公立医院终端呼吸系统鼻用制剂的销售规模在2亿元左右，最近几年有快速增长的态势，2018年前三季的销售额已经接近1.8亿元。
目前，在国内，盐酸氮卓斯汀作为医保乙类目录，仅原研和少量国产制剂上市，竞争状况良好，国产原料供应受限，可供应优质进口原料。
进口原料药盐酸氮卓斯汀的基本药物信息
产品名称：盐酸氮卓斯汀
英文名：Azelastine HCL
科室：耳鼻喉科,眼科
申报家数：3国片剂+2国喷雾+2国滴眼液;滴眼液1进+鼻喷雾剂1进
进口原料药盐酸氮卓斯汀的项目支持详情
原料来源：欧洲桐晖CDE备案状态：备案中
USDMF状态：已有CEP
注册分类：5+4
可申报剂型：片剂,鼻喷雾剂,滴眼液
国内市场情况：医保乙类目录，仅原研和少量国产制剂上市，竞争状况良好，国产原料供应受限，可供应优质进口原料。
桐晖供应情况：可提供优质进口盐酸氮卓斯汀原料。
项目支持：支持联合申报
