作者|桐晖药业
特立氟胺 (teriflunomid) 原研药是由赛诺菲研发的一种氢乳清酸脱氢酶抑制剂，具有具有免疫调节作用，能抑制实验性变态反应性脑脊髓炎，2012年9月在美国批准用于治疗成人复发型MS。临床研究表明：特立氟胺安全性及耐受性良好，不良反应发生率低，不仅可以显著降低MS的年复发率，还可以降低残疾进展风险。此外，特立氟胺使用方便，仅需每天口服一次。
目前该药已在全球超过70个国家和地区获批。《2018年中国多发性硬化诊疗专家共识》推jian特立氟胺为缓解期治疗一线用药，用于控制疾病进展，临床和市场前景较好。特立氟胺是我国上市的第一个口服多发性硬化症治疗药物，有较多利好，应是仿制的一个热点品种。
目前，在国内，医保目录产品。目前仅有原研获批上市，无进口原料批文，无国产原料及制剂批文。我司可供应进口原料来源，可联合申报。
进口原料药特立氟胺的基本药物信息
产品名称：特立氟胺
英文名：teriflunomide
CAS：108605-62-5
科室：神经内科
申报家数：制剂：1进口
进口原料药特立氟胺的项目支持详情
原料来源：印度
桐晖CDE备案状态：备案中
USDMF状态：已有USDMF, 已激活
注册分类：5+4
可申报剂型：片剂
国内市场情况：医保目录产品。目前仅有原研获批上市，无进口原料批文，无国产原料及制剂批文。我司可供应进口原料来源，可联合申报。
桐晖供应情况：可提供优质进口原料药。
项目支持：支持联合申报
