作者|桐晖药业
昔萘酸沙美特罗是由葛兰素史克公司研制的一种药效持久，选择性高的β2肾上腺素受体激动药，具有明显的支气管扩张作用，用于长期常规治疗哮喘的可逆性呼吸道阻塞和慢性支气管炎，还可用于须常规使用支气管扩张剂的患者，及预防夜间哮喘发作或控制日间哮喘的不稳定。不同于其他的支气管扩张药物，昔萘酸沙美特罗具有更高的亲脂性和独特的药效特性，其制剂用量非常小，而且药效持久，能产生至少持续12小时的更持久的支气管扩张作用。昔萘酸沙美特罗具有作用持续时间长、肺外作用小、耐受性好等特点，为目前治疗哮喘夜间发作和哮喘维持治疗的理想药物。
2018年全球销售额220亿元人民币，2018年中国公立医疗机构终端沙美特罗替卡松粉吸入剂销售额为15.63亿元，同比增长10%。
目前，昔萘酸沙美特罗作为医保乙类目录产品，只有原研和少量国产制剂上市，竞争状况良好，可提供优质进口原料。
进口原料药昔萘酸沙美特罗的基本药物信息
产品名称：昔萘酸沙美特罗
英文名：Salmeterol Xinafoate Aerosol
CAS：94749-08-3
科室：感染科
申报家数：气雾剂2国产1进;粉雾剂1进;原料6国8进
进口原料药昔萘酸沙美特罗的项目支持详情
原料来源：印度/瑞士
桐晖CDE备案状态：I状态
USDMF状态：已有USDMF, 已激活
注册分类：5+4
可申报剂型：气雾剂,吸入剂
国内市场情况：医保乙类目录产品，原研和少量国产制剂上市，竞争状况良好，我司可提供优质进口原料。
项目支持：支持联合申报
