郑州市二七区第三类医疗器械经营企业许可证变更程序

许可事项的变更:
　　⑴《医疗器械经营企业许可证》的变更申请报告；
　　⑵已填制的《医疗器械经营企业许可证变更申请表》；
　　⑶《医疗器械经营企业许可证》副本原件及复印件；
　　⑷加盖企业《营业执照》复印件；
　　⑸变更后的《药品经营许可证》（药品经营企业提交）
　　⑹资料真实性的自我保证声明（法定代表人签名，已取得营业执照企业加盖企业鲜章）；
　　⑺相关变更内容的证明材料：
　　变更负责人或质量管理人员：提交新任质量管理机构负责人或质量管理人员的或者职称证书复印件、个人简历及专职专岗的本人承诺书；
　　变更企业注册地址或仓库地址：提交变更后地址的证明或者复印件、地理位置图、平面图、说明及《浙江省医疗器械经营企现场检查评分表》（企业自查评分）；
　　变更经营范围：提交申请增加经营产品、拟经营产品复印件、相应存储条件的说明、企业人员花名册（应明确相应岗位）及《浙江省医疗器械经营企业现场检查评分表》（企业自查评分）；
　　2．登记事项的变更
　　⑴《医疗器械经营企业许可证》的变更申请报告；
　　⑵已填制的《医疗器械经营企业许可证变更申请表》；
　　⑶《医疗器械经营企业许可证》副本原件及复印件；
　　⑷加盖企业鲜章的变更后的《营业执照》复印件；
　　⑸变更后的《药品经营许可证》（药品经营企业提交）
　　⑹资料真实性的自我保证声明（法定代表人签名，已取得营业执照企业加盖企业鲜章）；
　　⑺负责人的变更，应附加其个人简历、身份证复印件和有关人事任免文件；以及负责人的学历或职称证书复印件、专职专岗本人承诺书。