作者|桐晖药业
贝前列素钠是一种稳定的口服活性前列环素 ( P G) I2 类似物, 其药效学特性与前列环素类似。贝前列素钠与偶联腺嘌呤核苷酸环化酶的前列环素膜受体结合, 诱导产生环磷酸腺苷( c AMP) 和环磷酸鸟苷( c GMP)。贝前列素钠对 c AMP和 c GMP的作用抑制了 ca2+ 从细胞内的贮存点释放,从而导致 ca2+ 跨膜流入降低。这种降低被认为能导致平滑肌细胞舒张和诱导血管舒张。在人体研究中,贝前列素钠似乎能够抑制由二磷酸腺苷、胶原和肾上腺素引起的血小板聚集。从而具有抗血小板及扩血管作用,广泛用于各种血管疾病的治疗。
目前,贝前列素钠原研及首仿已经上市。作为国家医保乙类,中国肺高血压、糖尿病微循环障碍等适应症的推jian用药,可提供进口原料,支持联合申报。
进口原料药贝前列素钠的基本药物信息
产品名称:贝前列素钠
英文名:beraprost sodium
CAS:88475-69-8
科室:心血管
申报家数:片剂1国1进原料3进
进口原料药贝前列素钠的项目支持详情
原料来源:法国
桐晖CDE备案状态:准备注册
USDMF状态:还没有USDMF
可申报剂型:片剂,缓释片
项目支持:支持联合申报
国内市场情况:国内只有一家状态A原料商,提供原料药采购,支持联合申报