作者|桐晖药业
奈妥吡坦是以复方药批准上市的,是一种由奈妥吡坦和帕洛诺司琼(Palonosetron)两款药物组成的固定剂量胶囊复方药物。奈妥吡坦是人类P物质/神经激肽1(NK-1)受体的选择性拮抗剂,NK-1是大脑中引起呕吐的天然神经递质.同为NK1受体拮抗剂类的药物阿瑞吡坦(2003年上市)和静脉制剂福沙吡坦(2008上市)是自20世纪90年代后期5-羟色胺3受体拮抗剂类药物面世以来预防止吐疗效最显著的药物。此类药物与司琼类、激素共同联合,对中高度催吐,特别是高度催吐药物有很好的止吐作用。MASCC (癌症支持疗法多国学会)/ESMO(欧洲肿瘤内科学会)指南已将两种新型的NK1受体拮抗剂奈妥吡坦和罗拉匹坦纳入了推jian,作为阿瑞匹坦和氟沙匹坦的补充选择。
目前,仅有原研于2109年获批上市,少数仿制药临床状态进行中。无国产及进口原料批件,竞争状况佳,可供应优质进口原料。。
进口原料药奈妥吡坦的基本药物信息
产品名称:奈妥吡坦
英文名:Netupitant
CAS:290297-26-6
科室:肿瘤科
申报家数:0家
进口原料药奈妥吡坦的项目支持详情
原料来源:印度
桐晖CDE备案状态:准备注册
USDMF状态:已有USDMF,未激活
可申报剂型:胶囊,软胶囊
项目支持:支持联合申报
国内市场情况:仅有原研于2109年获批上市,少数仿制药临床状态进行中。无国产及进口原料批件,竞争状况佳,可供应优质进口原料。