作者|桐晖药业
马来酸罗格列酮是美国FDA于1999年5月批准上市的噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂,其作为一种高选择性PPARγ激动剂,通过提高胰岛素敏感性而控制血糖水平。马来酸罗格列酮的主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPARγ核受体,从而调节胰岛素应答基因的转录,控制血糖的生成、转运和利用。与曲格列酮相比,马来酸罗格列酮的活性比曲格列酮高100倍,安全性也更高,迄今为止在临床实验中没有发现肝毒性。
马来酸罗格列酮是中国糖尿病治疗领域的国家一类新药,并于2000年4月获得了国家专利局批准的化合物及合成方法两项专利,保护期为20年,因此已过保护期。目前中国糖尿病市场规模达400亿元人民币,其中口服药物占56%,马来酸罗格列酮仍具有相当大的市场空间。可供应进口原料,资质齐价格优.
进口原料药马来酸罗格列酮的基本药物信息
产品名称:马来酸罗格列酮
英文名:Rosiglitazone Maleate
CAS:
科室:内分泌科
家数:片剂1国1进;原料:1进0国
进口原料药马来酸罗格列酮的项目支持详情
原料来源:印度
桐晖CDE备案状态:准备注册
USDMF状态:已有USDMF,已激活
可申报剂型:片剂
项目支持:支持联合申报
国内市场情况:医保目录乙类,基药目录产品,可供应进口原料,资质齐价格优。