作者|桐晖药业
替勃龙是一种组织选择性雌激素活性调节剂(STEARs)，是一种人工合成的类固醇激素。替勃龙本身激素活性很弱，主要依赖于组织局部酶的活性和组织的特异性代谢机制，在不同组织发挥不同的效应，但却避免了在子宫内膜和乳房这些不需要雌激素刺激的部位发挥雌激素作用。与传统的激素替代治疗(他莫昔芬等)相比,服用替勃龙的妇女乳房不良事件发生率较低。与常规治疗相比，替勃龙治疗绝经后妇女乳腺增生具有显著的临床效果，同时不会影响患雌激素及脂质代谢，具有较好的安全性。同时，试验证明治替勃龙可以有效降低60岁以上骨质疏松妇女的骨折、乳腺癌、甚至结肠癌风险。2017年国内重点城市公立医院雌激素用药市场为1.40亿元，同比上一年增长12.33%。
目前，替勃龙作为医保乙类目录，在国内仅原研和一家国产制剂上市，竞争状况良好，可提供进口原料来源，支持联合申报。
进口原料药替勃龙的基本药物信息
产品名称：替勃龙
英文名：Tibolone
CAS：5630-53-5
科室：妇科
申报家数：片剂1国1进
进口原料药替勃龙的项目支持详情
原料来源：意大利
桐晖CDE备案状态：准备注册
USDMF状态：还没有USDMF/已有CEP
可申报剂型：片剂
项目支持：支持联合申报
国内市场情况：医保乙类目录，仅原研和一家国产制剂上市，竞争状况良好，可提供进口原料来源，支持联合申报。
