作者|桐晖药业
盐酸沙格雷酯(商品名：安步乐克)是日本Mitsubishi Tanabe Pharma公司研发的5-HT2受体拮抗剂和血小板聚集拮抗剂，1993年首次在日本上市，2001年在中国上市。安步乐克是日本三菱制药公司的第二大畅销药物，是该公司主要药物治疗领域——心血管系统和代谢系统的重磅级产品。盐酸沙格雷酯可以选择性阻断5-HT2 受体，同时具有抗血小板凝集及抑制血管收缩的作用，对于慢性动脉闭塞症等血栓栓塞性疾病，显示出独特的效果。临床研究表明盐酸沙格雷酯可以使微循环得到明显改善，还可以促进侧支循环的形成，因此可以改善血栓闭塞性脉管炎(thromboangiitis obliterans，TAO)所引起的间歇性跛行、冷感、疼痛、溃疡等缺血性症状和体征。此外，盐酸沙格雷酯还具有明显的抗血栓效果。本品为治疗外周血管疾病(PAD)指南荐用药。
目前，盐酸沙格雷酯在国内仅原研获批上市，无国产及进口原料批文。可供应优质进口原料，具备JDMF资质，支持联合申报。
进口原料药盐酸沙格雷酯的基本药物信息
产品名称：盐酸沙格雷酯
英文名：Sarpogrelate hydrochloride
CAS：
科室：心血管科
申报家数：制剂：进口2(原研，2016)，国产1
进口原料药盐酸沙格雷酯的项目支持详情
原料来源：印度
桐晖CDE备案状态：准备注册
USDMF状态：还没有USDMF
可申报剂型：片剂
项目支持：支持联合申报
国内市场情况：仅原研获批上市，无国产及进口原料批文。可供应优质进口原料，具备JDMF资质。
