作者|桐晖药业
酒石酸伐尼克兰原研为辉瑞制药。酒石酸伐尼克兰与α4β2尼古丁乙酰胆碱受体具有高度亲和力，通过选择性地与α4β2尼古丁乙酰胆碱受体亚型结合产生激动作用，同时阻断尼古丁与该受体结合，这是伐尼克兰发挥戒烟作用的机制。本品可以缓解吸烟者对尼古丁的渴望和戒断症状，减少吸烟的快感从而帮助吸烟者成功戒烟。根据酒石酸伐尼克兰在中国的上市后研究数据，3个月的持续戒断率超过50%。分析显示伐尼克兰的戒烟效果优于安非他酮和尼古丁替代法(NRT)。伐尼克兰是世界卫生组织2008年荐的一线戒烟新药，国家食品药品监督管理局已批准原研进口上市。
目前，酒石酸伐尼克兰在国内仅有原研上市，竞争状况较好，已有国产仿制跟进，无进口及国产原料批文，可供应进口原料来源，资质好。
进口原料药酒石酸伐尼克兰的基本药物信息
产品名称：酒石酸伐尼克兰
英文名：Varenicline tartrate
CAS：375815-87-5
科室：戒烟门诊,呼吸内科
申报家数：原料：进口0，国产4(I)制剂：进口1(2019)，国产0
进口原料药酒石酸伐尼克兰的项目支持详情
原料来源：印度
桐晖CDE备案状态：准备注册
USDMF状态：已有USDMF，已激活
可申报剂型：片剂
项目支持：支持联合申报
国内市场情况：目前仅有原研上市，竞争状况较好，已有国产仿制跟进，无进口及国产原料批文，可供应进口原料来源，资质好。
