作者|桐晖药业
盐酸罗哌卡因由阿斯利康公司研发，于1996年9月获得FDA批准上市，国内批准上市时间为2005年3月。盐酸罗哌卡因是一种氨基酰胺类局麻药，可能通过增加神经电刺激的阈值，减慢神经冲动的传播并降低动作电位的上升速度来阻滞神经冲动的产生和传导。盐酸罗哌卡因是一种局部麻醉药，起效比普鲁卡因快，分解代谢快，毒性比普鲁卡因略小。剖腹产术后的麻醉镇痛效果临床研究发现，与布比卡因相比，采用盐酸罗哌卡因对剖腹产术麻醉镇痛效果更为显著且神经阻滞恢复更快，能够有效减少产妇的下床时间。
2018年全国城市公立医院局部麻醉剂销售总额约17.86亿元，其中，盐酸罗哌卡因注射液以4.90亿元的销售额位列第一。2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端罗哌卡因的销售额已经突破11亿元。
目前，盐酸罗哌卡因为医保乙类目录，局麻药销售冠军，可提供优质进口原料，支持联合申报。
进口原料药盐酸罗哌卡因的基本药物信息
产品名称：盐酸罗哌卡因
英文名：Ropivacaine hydrochloride
CAS：
科室：麻醉科
申报家数：注射液25国1进
进口原料药盐酸罗哌卡因的项目支持详情
原料来源：印度
桐晖CDE备案状态：备案中
USDMF状态：已有USDMF，已激活
可申报剂型：注射液
项目支持：支持联合申报
国内市场情况：医保乙类目录，局麻药销售冠军，可提供优质进口原料，支持联合申报。
