郑州高新区体外诊断试剂无人员办理
一、项目名称：体外诊断试剂类医疗器械经营许可
二、设定和实施许可的法律依据：
（一）《医疗器械监督管理条例》
（二）《医疗器械经营监督管理办法》（总局令第8号）
三、收费：无
四、申请核发或增加体外诊断试剂经营范围的，应提交如下材料：
（一）经办人授权证明.doc;
（二）《医疗器械经营许可证申请表》，填报申请并上报、打印；
（三）公司法人《营业执照》、《组织机构代码证》和《医疗器械经营许可证》复印件；（新开办企业只提供企业《营业执照》和《组织机构代码证》复印件；已取得《医疗器械经营许可证》的，须提供《医疗器械经营许可证》、《营业执照》和《组织机构代码证》复印件；
（四）企业从业人员基本情况一览表；(至少应包括法定代表人、企业负责人、质量负责人、专职质量管理员<主管检验师>、验收、服务、保管及销售人员，并明确在公司的具体任职岗位)
（五）拟办企业法定代表人、企业负责人身份证、学历证明复印件及个人简历
