1医疗器械注册申请表
2营业执照(A类有限责任公司)
3医疗器械安全有效基本要求清单
4综述资料
5研究资料
6生产制造信息
7临床评价资料
8产品风险分析资料
9产品技术要求
10产品注册检验报告
11产品说明书和最小销售单元的标签样稿
12符合性声明
1医疗器械注册申请表
2营业执照(A类有限责任公司)
3医疗器械安全有效基本要求清单
4综述资料
5研究资料
6生产制造信息
7临床评价资料
8产品风险分析资料
9产品技术要求
10产品注册检验报告
11产品说明书和最小销售单元的标签样稿
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