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重磅,进口原料药胰岛素正在注册备案

  • 发布时间:2021-10-18 14:32:11,加入时间:2021年05月27日(距今1116天)
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作者|桐晖药业

胰岛素已被广泛应用于糖尿病的治疗,是糖尿病治疗的重要措施之一,它能保护胰岛细胞,有效控制血糖,且不良反应少,特别是对于肝肾功能不全、不能口服药物治疗的患者,是I型糖尿病人必用药物。

目前,胰岛素作为国内医保目录甲类,基药目录产品,可提供已备案进口原料,可用于研发及商业化生产。

进口原料药胰岛素的基本药物信息

产品名称:胰岛素

英文名:Insulin

CAS:25759-28-8

科室:心血管科

申报家数:国3A,甘精胰岛素国2A,进1赛诺菲;重组人胰岛素进2,国4A,门冬胰岛素进1A;地特胰岛素进1A,重组甘精胰岛素国1A;重组赖脯胰岛素国1A;注射液50+

进口原料药胰岛素的项目支持详情

原料来源:欧洲

桐晖CDE备案状态:A状态

USDMF状态:还没有USDMF

可申报剂型:注射液

项目支持:支持联合申报

国内市场情况:医保目录甲类,基药目录产品,可提供已备案进口原料,可用于研发及商业化生产。

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