作者|桐晖药业
盐酸布替萘芬属于第三代烯丙胺类抗真菌药，具有独特的抑制真菌和杀灭真菌的双重作用，盐酸布替萘芬在较低浓度时能抑制真菌角鲨烯环氧化酶活性，致真菌性内角鲨烯积聚及麦角固醇合成不足。角鲨烯对真菌细胞有直接的毒性作用，可致真菌快速死亡;而麦角固醇是真菌细胞膜形成的必需成分，麦角固醇合成不足使真菌生长受到抑制。盐酸布替萘芬的这种双重作用引起真菌细胞膜的破裂，表现出强大的杀真菌活性。在较高浓度时此药对真菌细胞膜还有直接破坏作用。与咪唑类药物不同的是，盐酸布替萘芬不抑制细胞色素P450酶，不影响肾上腺及性腺激素合成。相对于传统多烯类和唑类抗真菌药，盐酸布替萘芬具有疗效强、副作用小、不易复发的优点，具有较大的市场需求。
目前，盐酸布替萘芬作为医保目录乙类，OTC甲类，原料用量较大，可提供进口原料，支持联合申报。
进口原料药盐酸布替萘芬的基本药物信息
产品名称：盐酸布替萘芬
英文名：Butenafine hydrochloride
CAS：101827-46-7
科室：皮肤科
申报家数：制剂国5，无进口
进口原料药盐酸布替萘芬的项目支持详情
原料来源：欧洲
桐晖CDE备案状态：准备注册
USDMF状态：已有USDMF，未激活
可申报剂型：搽剂,喷雾剂,凝胶剂,乳膏剂
项目支持：支持联合申报
国内市场情况：医保目录乙类，OTC甲类，原料用量较大，可提供进口原料，支持联合申报。
