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无水硫酸钠原料药一次性进口药品

  • 发布时间:2021-10-20 14:12:52,加入时间:2021年05月27日(距今1116天)
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作者|桐晖药业

无水硫酸钠适用于由下列原因引起的单纯性、继发性急性便秘。 复方聚乙二醇电解质散:用于大肠内窥镜检查和大肠手术前处置时的肠道内容物的清除。

无水硫酸钠含有无水硫酸钠的制剂-复方聚乙二醇电解质散在中国上市时间较早,是相关指南荐的一线用药,临床前景较好; 原料产地美国,拥有美国USDMF。进口优质原料,资质齐全,支持联合申报

目前,已有一家国产无水硫酸钠肠溶胶囊、约5家国产聚乙二醇电解质复方制剂(含有无水硫酸钠)、1家进口聚乙二醇电解质复方制剂(含有无水硫酸钠)上市。复方聚乙二醇电解质散为2017年版国家医保甲类

进口原料药无水硫酸钠的基本药物信息

产品名称:无水硫酸钠

英文名:SODIUM SULFATE

CAS:

科室:消化内科

申报家数:制剂1家国产原料2国产

进口原料药无水硫酸钠的项目支持详情

原料来源:美国

桐晖CDE备案状态:准备注册

USDMF状态:已有USDMF,已激活

可申报剂型:肠溶胶囊,散剂

项目支持:支持联合申报

国内市场情况:无水硫酸钠已有一家国产无水硫酸钠肠溶胶囊、约5家国产聚乙二醇电解质复方制剂(含有无水硫酸钠)、1家进口聚乙二醇电解质复方制剂(含有无水硫酸钠)上市。复方聚乙二醇电解质散为2017年版国家医保甲类

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