二七区三类医疗器械经营许可证怎办理

  • 发布时间:2021-11-18 18:49:21,加入时间:2020年05月26日(距今1851天)
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二七区三类医疗器械经营许可证怎办理

申请三类医疗器械经营许可证需要的条件:

1.准备好已经注册好的公司

2.办公地址的要求:(租赁拼争原件-办公、实际使用面积80㎡以上,建议120㎡左右)、平面图,仓库:实际使用面积40平以上

3.法定代表人、监事、股东身份正复印件及U盾

4.法定代表人、企业负责人、质量负责人(简历)身份正、学历或者职称正明、体检正明原件

5.专业技术人员(质量管理人、验收人员、计算机维护、仓储人员、维修、)身份正、学历正明(医疗器械相关专业)

6.医疗器械专用系统软件

申请医疗器械经营许可证的办理流程如下:

准备申请材料——提交政府主管单位审核——通过初审——预约专管员现场审查——审查通过进行复审——复审通过取证书。

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