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进口原料药伐地那非

  • 发布时间:2021-11-19 17:16:14,加入时间:2021年05月27日(距今1116天)
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作者|桐晖药业

伐地那非(Vardenafil)是由德国拜耳(Bayer)与葛兰素史克(Glaxo Smith Kline)公司共同研制开发,是目前勃起功能障碍症(ED)治疗领域的新药物。

本品通过抑制5型磷酸二脂酶(PDE-5)起作用,同西地那非(伟哥)相比,它有以下优点:

1.用量少,只需20mg(西地那非需要120 mg-150mg) ;

2.起效时间快,15至30分钟之内见效;

3.副作用小,是目前做壮阳酒类、软胶囊及口服液的理想原料。

作为新一代磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,盐酸伐地那非(艾力达)具有强效、高选择、耐受性良好等特点,其问世给勃起功能障碍(ED)的治疗带来了新的选择。 原料产地印度,拥有美国USDMF。

目前,伐地那非仅原研上市,无仿制药批文,无国产及进口原料批文,可提供进口原料来源。

进口原料药伐地那非的基本药物信息

产品名称:伐地那非

英文名:Vardenafil

CAS:224785-90-4

科室:男科

申报家数:片剂1进

进口原料药伐地那非的项目支持详情

原料来源:印度

桐晖CDE备案状态:准备注册

USDMF状态:已有USDMF,未激活/已有CEP

项目支持:支持联合申报

国内市场情况:仅原研上市,无仿制药批文,无国产及进口原料批文,可提供进口原料来源

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