作者|桐晖药业
富马酸二甲酯肠溶胶囊于2013年3月获得FDA批准在美国上市销售，并先后获准在欧盟、加拿大等地上市销售，用于多发性硬化病(MS)的治疗。富马酸二甲酯是继芬戈莫德、特立氟胺之后第三个可以口服的治疗多发性硬化症药物，针对多发性硬化病复发具有更好的疗效，同时具有安全风险小，耐受性好等优点。富马酸二甲酯与醋酸格拉替雷相比，显著降低了主要的炎症疾病结果，相关自身免疫性疾病复发率显著降低。上市当年，销售额即有8.76亿美元的好成绩，次年销售额近于30亿美元，增长迅速，前景看好。
目前，富马酸二甲酯国内尚未上市，无进口及国产原料批文，代理提供优质进口原料，支持联合申报。
进口原料药富马酸二甲酯的基本药物信息
产品名称：富马酸二甲酯
英文名：Dimethyl fumarate
CAS：624-49-7
科室：神经内科
申报家数：0家
进口原料药富马酸二甲酯的项目支持详情
原料来源：印度
桐晖CDE备案状态：备案中
USDMF状态：已有USDMF，已激活
项目支持：支持联合申报
国内市场情况：国内尚未上市，无进口及国产原料批文，代理提供优质进口原料
