作者|桐晖药业
氯法拉滨属于核苷酸类似物,由HOFFMANN LA ROCHE公司研制并于2004年12月获美国FDA批准上市,商品名为Clolar,是近10年来第1个被批准用于治疗儿童ALL的新药。氯法拉滨是第二代嘌呤核苷类衍生物,其经脱氧胞苷激酶磷酸化为三磷酸盐后,首先能有效抑制核苷酸还原酶,使DNA合成终止,而且也能抑制DNA聚合酶a,使DNA链不再延长。氯法拉滨对多种实体瘤具有细胞毒作用,对急性白血病尤其有效。氯法拉滨为白血病患儿带来了希望,给部分患儿带来了持续的缓解并为接受骨髓移植创造了条件,是高抵抗性白血病患儿一种新的有效且耐受良好的治疗选择。氯法拉滨在复发或难治性急性髓细胞性白血病患儿中也显示出希望。
目前,氯法拉滨国内未上市,无进口及国产原料批文,可提供进口原料,质量好资质佳,支持联合申报。
进口原料药氯法拉滨的基本药物信息
产品名称:氯法拉滨
英文名:Clofarabine
CAS:123318-82-1
科室:血液科
申报家数:制剂0家原料1进
进口原料药氯法拉滨的项目支持详情
原料来源:印度
桐晖CDE备案状态:准备注册
USDMF状态:已有USDMF,已激活
项目支持:支持联合申报
国内市场情况:国内未上市,无进口及国产原料批文