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进口原料药依托孕烯

  • 发布时间:2021-11-25 16:57:07,加入时间:2021年05月27日(距今1087天)
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作者|桐晖药业

依托孕烯由欧加农研制开发依托孕烯植入剂使用了EVA包载药物技术,植入后可避孕3年。本品2007年在美国上市,目前已在多国上市。口服避孕药、男性避孕套和女性节育是最常用的避孕方法,低剂量的口服避孕药安全有效,但需要每日服用,一旦漏服,显著影响避孕效果。新的避孕措施由于顺应性高越来越受妇女的青睐,包括皮下埋植剂、阴道避孕环、避孕贴及微球和微囊避孕针。依托孕烯植入剂是第三代只含孕激素,不含雌激素的植入剂,也就是说它内含的物质为单一的孕激素,这是女性生殖系统所必须的一种激素,它的避孕机理只是通过改变女性体内该激素的浓度,抑制排卵,在子宫内创造不适宜妊娠的环境从而达到避孕的目的,不会对人体造成任何伤害,且它对女性体内雌二醇的影响更加小,无需担心对身体的负担和曲线变化,同时还可缓解女性痛经的问题。

目前,依托孕烯仅原研获批上市,无国产及进口原料批文,可供应进口原料,支持联合申报。

进口原料药依托孕烯的基本药物信息

产品名称:依托孕烯

英文名:Etonogestrel

CAS:54048-10-1

科室:妇科

申报家数:国产制剂0,进口制剂1原料1进

进口原料药依托孕烯的项目支持详情

原料来源:欧洲

桐晖CDE备案状态:A状态

USDMF状态:已有USDMF,已激活

项目支持:支持联合申报

国内市场情况:仅原研获批上市,无国产及进口原料批文。可供应进口原料,支持联合申报。

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