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进口原料药度他雄胺

  • 发布时间:2021-11-30 15:22:25,加入时间:2021年05月27日(距今1087天)
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作者|桐晖药业

度他雄胺主要用于前列腺增生患者的治疗,能长久改善BPH症状,本品还能降低前列腺癌的发病率。5α还原酶是良性前列腺增生性疾病不断进展的重要原因,它可以促使患者前列腺内的睾酮向活性更强的双氢睾酮转化,从而导致前列腺细胞的增生和前列腺的肥大。

因此,治疗良性前列腺增生症的关键在于抑制5α还原酶,度他雄胺可以同时抑制I型和II型5α还原酶,通过这种'双重抑制'机制,度他雄胺可以快速、持续的缩小前列腺体积,显著改善下尿路症状,减少急性尿潴留和相关前列腺手术风险,使患者持久获益,尤其是广大中、重度良性前列腺增生症患者。较传统的非那雄胺,度他雄胺对于血清DHT有更加有效的抑制作用,不良事件发生率低, 总体医疗成本相对低廉。

目前,度他雄胺仅有原研及首仿获批上市,市场竞争状况良好,无进口及国产原料批文,我司可供应优质进口原料,可绑定申报。

进口原料药度他雄胺的基本药物信息

产品名称:度他雄胺

英文名:Dutasteride

CAS:

科室:泌尿科

申报家数:制剂:1进1国;原料:3进5国

进口原料药度他雄胺的项目支持详情

原料来源:意大利

桐晖CDE备案状态:I状态

USDMF状态:已有USDMF,已激活

项目支持:支持联合申报

国内市场情况:仅有原研及首仿获批上市,市场竞争状况良好,无进口及国产原料批文,可供应优质进口原料,可绑定申报。

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