郑州市管城区医疗器械第二三类许可证申请资料
1、公司要求:营业执照/组织机构代码证副本及公司章程复印件2、人员要求:法人:1人要求:大专以上学历，专业不限。可以兼任企业负责人;如果法人学历不符合要求，可以找1人企业负责人，企业负责人要求，大专以上学历，专业不限。质量负责人:1人要求:3年以上大专及以上学历，相关专业毕业，离职证明需加盖离职单位。质量管理人:2人经营植入介入类或诊断试剂类产品及经营类别超过10个类别的应设立不少于3人的质量管理机构，其余可设专职质量管理员验收和:2人采购，仓储，养护:3人要求:大专或者中专以上学历，相关专业毕业。3、相关专业要求:医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业。4、办公及仓库面积要求:经营一次性耗材(6815,6866)办公室需50㎡，仓库面积需≥100㎡经营植入介入或其他，办公室50㎡，仓库面积≥50㎡经营体外诊断试剂，办公室≥100㎡，仓库≥60㎡(含冷库≥20㎡)
