1. 《一类医疗器械备案表》
2. 安全风险分析报告
3. 产品技术要求
5. 临床评价资料
6. 产品说明书
7. 生产制造信息
8. 证明性文件
9. 符合性声明
10. 经办人授权证明和经办人身份证原件及复印件
1. 《一类医疗器械备案表》
2. 安全风险分析报告
3. 产品技术要求
5. 临床评价资料
6. 产品说明书
7. 生产制造信息
8. 证明性文件
9. 符合性声明
10. 经办人授权证明和经办人身份证原件及复印件
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