管城区二类医疗器械备案办理
办理材料
1、法定代表人、主要负责人、质量负责人身份及学历证明，原件、复印件；
2、组织机构与部门设置说明；
3、办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁 协议（附房屋产权证明文件）原件、复印件；
4、经营范围、经营方式说明
5、经营设施、设备目录；
6、经营质量管理文件、程序目录；
7、计算机系统基本情况介绍和功能说明；
8、申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或 负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1 份。
9、申请材料真实性的自我保证声明 1 份，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
