医疗器械许经营管理分为三类，其中经营一类医疗器械无需许可和备案，经营二类医疗器械需要备案办理，三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。
关于第三类医疗器械经营许可的几点说明：
办理条件：
1、到工商部门取得营业执照；
2、打算经营医疗器械。
所需资料有哪些呢？
1.《医疗器械经营许可证申请表》
2.《营业执照》
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明
4.组织机构与部门设置说明;
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同。
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
10.凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或企业负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。
11.申报材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
办理周期多长呢？
1、工作人员受理资料，并于20个工作日内进行审查，必要时组织核查；
2、对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。
医疗器械经营许可证有效期限：
医疗器械经营许可证有效期为5年。
医疗器械经营许可证查询：
通过企业所在省药品监督管理局网站进行查询即可。
西安：一类医疗器械产品备案及生产备案、医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案。
